Índia aprova primeira vacina de DNA Covid do mundo

 

O regulador de medicamentos da Índia aprovou a primeira vacina de DNA do mundo contra Covid-19 para uso emergencial.

A vacina de três doses ZyCoV-D preveniu doenças sintomáticas em 66% dos vacinados, de acordo com um estudo provisório citado pelo fabricante da vacina Cadila Healthcare.

A empresa planeja fazer até 120 milhões de doses da segunda vacina caseira da Índia a cada ano.

As vacinas de DNA anteriores funcionaram bem em animais, mas não em humanos.

A Índia já administrou mais de 570 milhões de doses de três vacinas aprovadas anteriormente - Covishield, Covaxin e Sputnik V.

Cerca de 13% das pessoas foram totalmente vacinadas e 43% receberam uma dose desde o início da campanha, em janeiro.

A Cadila Healthcare disse que realizou o maior ensaio clínico para a vacina na Índia até agora, envolvendo 28.000 voluntários em mais de 50 centros.

Esta é também a primeira vez, afirmou a empresa, uma vacina Covid-19 foi testada em jovens na Índia - 1.000 pessoas pertencentes ao grupo de 12-18 anos. O jab foi considerado "seguro e muito bem tolerado" nessa faixa etária.

A terceira fase principal dos testes clínicos foi conduzida no pico da segunda onda mortal do vírus. O fabricante da vacina acredita que isso reafirmou a "eficácia do jab contra as cepas mutantes", especialmente a variante Delta, altamente infecciosa.

"Estou muito animado com a vacina porque ela oferece um grande potencial. Se essa injeção funcionar, o futuro da vacinação se tornará logisticamente mais simples", disse o professor Shahid Jameel, um conhecido virologista.

Como essa vacina funciona?

O DNA e o RNA são os blocos de construção da vida. São moléculas que carregam a informação genética que é passada de pais para filhos.

Como outras vacinas, uma vacina de DNA, uma vez administrada, ensina o sistema imunológico do corpo a combater o vírus real.

ZyCoV-D usa plasmídeos ou pequenos anéis de DNA, que contêm informações genéticas, para aplicar o jab entre duas camadas da pele.

Os plasmídeos carregam informações para as células para formar a "proteína do pico", que o vírus usa para se agarrar e entrar nas células humanas.

A maioria das vacinas Covid-19 funcionam dando ao corpo instruções para fazer um fragmento da proteína spike para que ele possa ativar o sistema imunológico de uma pessoa para produzir anticorpos e aprender a lutar contra o vírus.

O que faz a diferença dessa Vacina?

Esta é a primeira vacina de DNA humano do mundo contra Covid-19.

Existem várias vacinas de DNA aprovadas nos EUA, por exemplo, para uso em animais, incluindo uma vacina para uma doença em cavalos e uma vacina contra câncer de pele em cães.

No entanto, mais de 160 vacinas de DNA diferentes estão sendo testadas em testes clínicos em humanos nos Estados Unidos. A maioria é dedicada ao tratamento de cânceres existentes, e um terço das vacinas foram para o tratamento do HIV.

ZyCov-D é também o primeiro jab de Covid-19 sem agulha da Índia.

É administrado com um injetor descartável sem agulha, que usa um fluxo estreito de fluido para penetrar na pele e aplicar a injeção no tecido adequado.

"Ter uma vacina de DNA que funcione contra uma infecção é muito importante. Se ela der uma boa proteção, isso é algo de que a Índia se orgulhará", disse a Dra. Gagandeep Kang, virologista e a primeira mulher indiana a ser eleita Fellow of the Royal Sociedade de Londres.

Quais são as vantagens de uma vacina de DNA?

Os cientistas dizem que as vacinas de DNA são relativamente baratas, seguras e estáveis.

Eles também podem ser armazenados em temperaturas mais altas - 2 a 8C.

A Cadila Healthcare afirma que sua vacina mostrou "boa estabilidade" a 25 ° C por pelo menos três meses - isso ajudaria a vacina a ser transportada e armazenada facilmente.

Quais são as desvantagens de uma vacina de DNA?

As vacinas de DNA desenvolvidas para doenças infecciosas em humanos falharam no passado.

"O problema é que eles funcionam bem em animais. Mas eles acabam não oferecendo o mesmo nível de proteção da resposta imunológica em humanos", disse o Dr. Kang.

O desafio, de acordo com o Dr. Kang, era como empurrar o DNA do plasmídeo para dentro da célula humana para que ele desse uma resposta imunológica durável.

O Dr. Jeremy Kamil, virologista do Centro de Ciências da Saúde da Louisiana State University em Shreveport, compartilha de um sentimento semelhante.

"Vacinas de DNA de plasmídeo foram testadas no passado. Mas sabemos que é muito difícil colocar DNA de plasmídeo no núcleo das células humanas, especialmente em adultos", disse Kamil.

As vacinas de mRNA - que usam o RNA mensageiro, uma molécula, para fazer as proteínas - como a Pfizer ou a Moderna não precisam chegar ao núcleo da célula para serem eficazes e oferecer maior eficácia e provavelmente produzirão imunidade mais duradoura.

A outra desvantagem potencial é que o ZyCoV-D requer três doses, em vez de duas para os outros dois candidatos usados ​​na Índia. O fabricante da vacina diz que está avaliando uma injeção de duas doses.

"Eu ficaria encantado se uma empresa de vacinas superasse os imensos desafios para fazê-la funcionar. Mas é imperativo que os dados de eficácia sejam examinados independentemente", disse o Dr. Kamil.